太阳诚娱乐西安康拓医疗技能股份有限公司 关于自发披露获得医疗工具注册证的通告

　　本公司董事会及全面董事担保本通告实质不存正在职何乌有记录、误导性陈述或者巨大漏掉，并对其实质确实切性太阳诚娱乐、凿凿性和完全性依法接受国法负担。

　　西安康拓医疗工夫股份有限公司（以下简称“公司”）于指日赢得国度药品监视管束局发表的第三类《医疗工具注册证》，整个情状如下：

　　上述胸骨固定及颌面植入产物赢得医疗工具注册证，有利于充分公司正在胸襟表科及颌面修补周围的产物管线太阳诚娱乐太阳诚娱乐西安康拓医疗技能股份有限公司 关于自发披露获得医疗工具注册证的通告，为公司更好的到场墟市化逐鹿供给前提。

　　上述胸骨固定产物是公司初次以国产物牌的PEEK资料造造的第三类植入医疗工具产物太阳诚娱乐，上述产物赢得医疗工具注册证，一方面充分产物原资料品种，低浸了供应商纠集的潜正在危害，保险原资料供应量、供应代价及质料轨范的安闲性；另一方面也为国产PEEK资料正在公司其他产物周围的利用供给大概性太阳诚娱乐，增进公司打造高品德、多样性、分歧化的产物矩阵，进一步降低公司的归纳逐鹿力器械。

　　上述产物获批后的入院出卖尚需奉行干系院内审批、招标、挂网等前置步调，其另日功绩受墟市拓展力度及墟市本质需求多重要素影响，产物出卖及利润孝敬拥有不确定性，尚无法预测其对公司另日功绩的整个影响。