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太阳诚娱乐安徽新年首期医疗工具质料通告出炉 2批产物不足格

  日前,安徽省药监局揭晓2024年第1期医疗器材质地通告,共2批产物不契合圭臬法则。

  为增强医疗器材质地监视拘束,保险群多操纵医疗器材产物安闲,依照《医疗器材监视拘束条例》《医疗器材质地抽查检查拘束主张》及安徽省医疗器材质地监视抽验策划央求太阳诚娱乐器械,安徽省药监局构造对本行政区域医疗器材坐褥、规划企业和操纵单元的医疗器材质地举办了监视抽验。

  个中,正在合肥广和缘大药房有限公司金大塘店抽样的,标示为河南省福迪医疗器材有限公司坐褥的穴位压力刺激帖,产物批号:2022090227,型号规格为I型(矩形):9cm×12cm×3贴/袋×2袋/盒,药物增加不契合圭臬法则;正在安徽丰原大药房连锁有限公司抽样的太阳诚娱乐,标示河南怡多医疗器材有限公司坐褥的医用防护口罩,产物批号:22041386,型号规格为折叠式挂耳式,密合性不契合圭臬法则。

  对上述不契合法则产物,药品监视拘束部分已央求相干企业和单元选取召回太阳诚娱乐、自查、认识原故、危急评估等危急限定举措器械。

  安徽省药监局已央求辖区相合药品监视拘束部分依照《医疗器材监视拘束条例》等原则法则,对相干企业和单元的违法违规行动立案侦察太阳诚娱乐安徽新年首期医疗工具质料通告出炉 2批产物不足格,实时作出行政照料肯定并向社会告示。

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