太阳诚娱乐“含金量”连接擢升 2023年61个立异医疗用具获批上市

　　百姓网北京2月5日电 (记者孙红丽)国度药监局5日宣布的《2023年度医疗器材注册事业呈报》(以下简称《呈报》)显示，2023年，国度药监局共准许61个改进医疗器材产物上市，比拟2022年填充11%。此中有源医疗器材43个太阳诚娱乐“含金量”连接擢升 2023年61个立异医疗用具获批上市，无源医疗器材16个，体表诊断试剂2个。

　　《呈报》指出，2023年器械，国度药监局共准许改进医疗器材61个，优先审批医疗器材12个，改进医疗器材准许数目再改进高，比2022年填充6个。正在数目填充的同时，改进医疗器材“含金量”延续擢升，正在环球率先准许通过摧残交感神经调治肺动脉高压的一次性操纵环形肺动脉射频熔解导管上市，单光子发射及X射线阴谋机断层成像体例、腹腔内窥镜单孔手术体例器械、颅内取栓支架等产物本事到达国际当先程度，更好地知足了民多操纵高端医疗器材的需求。

　　《呈报》还显示，2023年，国度药监局根据《改进医疗器材奇特审查次第》《医疗器材优先审批次第》不断做好闭系产物的审查事业太阳诚娱乐，共收到改进医疗器材奇特审批申请466项，比2022年填充35.9%，此中69项获准进入改进医疗器材奇特审查次第。

　　从2014年至2023年，国度药监局共准许250个改进医疗器材太阳诚娱乐。此中，境内改进医疗器材涉及16个省的167家企业太阳诚娱乐，进口改进医疗器材涉及5个国度的18个企业。

　　北京太阳诚娱乐、上海、广东、江苏、浙江改进医疗器材获批产物数目和相应企业数目最多太阳诚娱乐，约占齐备已准许的250个改进医疗器材的78.4%太阳诚娱乐，但与2022年比拟有所消重。