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太阳诚娱乐我国现行有用医治器材模范共计1974项

  国度药品监视管造局官方网站即日揭橥《中国医疗东西尺度管造年报(2023年度)》。

  年报显示:截至2023年12月31日,现行有用医疗东西尺度共计1974项太阳诚娱乐,个中国度尺度271项,行业尺度1703项。

  2019年至2023年,国度尺度和行业尺度数目涌现逐年安定上升趋向器械。按尺度类型对象统计太阳诚娱乐,现行有用的医疗东西尺度中根柢尺度330项,占比16.7%;管造尺度51项,占比2.6%;方式尺度480项太阳诚娱乐,占比24.3%;产物尺度1113项太阳诚娱乐我国现行有用医治器材模范共计1974项,占比56.4%。

  2023年揭橥根柢尺度25项,占比15.7%;管造尺度7项,占比4.4%;方式尺度36项,占比22.6%;产物尺度91项,占比57.3%。

  按《中国尺度文件分类法》分类统计,现行有用的医疗东西尺度周至掩盖了医疗东西各本事界限,重要会集正在医用化验兴办C44(占比14.3%),医疗东西归纳C30(占比11.3%),矫形表科、骨科东西C35(占比10.8%)太阳诚娱乐,寻常与显微表科东西C31(占比10.4%);2023年揭橥尺度掩盖医疗东西归纳C30、口腔科东西器械、兴办与质料C33等16个尺度种别,医疗东西归纳类尺度揭橥数目最多,占比抵达当年揭橥尺度的20.9%。

  2023年,国度尺度委同意揭橥医疗东西国度尺度28项太阳诚娱乐,同意揭橥医疗东西行业尺度131项,揭橥医疗东西行业尺度改正单14项。

  2023年,国度尺度委创设天下医用防护东西尺度化处事组(SAC/SWG30),国度药监局同意创设医疗东西牢靠性与维修性尺度化本事归口单元(SMD/TU009)和口腔数字化医疗东西尺度化本事归口单元(SMD/TU010),同意筹筑医疗东西包装尺度化本事归口单元。截至2023年12月31日,医疗东西尺度本事结构共计38个,蕴涵13个总标委会(TC)、13个分标委会(SC)、2个尺度化处事组和10个本事归口单元太阳诚娱乐。(经济日报记者 佘惠敏)